boursevision Small & Mid Caps.

  EXONHIT LANCE LES PRODUITS SPLICEARRAY^TM RAT

Extension du profilage à haute résolution de l'expression du génome pour la modélisation des pathologies et la toxicogénomique  

Paris, France - 6 mai 2008 - ExonHit Therapeutics, société de découverte pharmaceutique et diagnostique, annonce aujourd'hui le lancement de ses nouvelles puces SpliceArray^TM pour la modélisation des pathologies et les applications toxicogénomiques destinées à la communauté de recherche fondamentale et pré-cliniques. Ces produits SpliceArray^TM offrent la meilleure résolution de l'expression du génome du rat aujourd'hui commercialisée. Le dessin breveté d'ExonHit pour détecter tous les transcrits connus ou nouvellement exprimés est désormais disponible à travers notre offre de service génomique.

Le SpliceArray^TM Rat permet de suivre l'expression de plus de 23 000 gènes par l'utilisation de plus de 200 000 marqueurs d'exons et 180 000 marqueurs de jonctions. Une couverture aussi complète permet aux utilisateurs d'élucider l'énorme diversité du transcriptome du rat. Ces nouvelles biopuces dessinées par ExonHit Therapeutics et fabriquées par Agilent Technologies et Affymetrix, augmentent notre offre de produits et va permettre aux chercheurs d'étudier l'expression du génome des différents modèles de rats dans toute sa diversité.

John Jaskowiak, Vice-Président Diagnostic Moléculaire et Services Génomiques commente : « ExonHit continue d'étoffer son catalogue de biopuces offertes dans le cadre de son activité de service génomique. Ces nouveaux produits renforcent notre capacité à servir les clients qui utilisent les modèles de rats pour élucider la biologie des maladies, et les programmes d'ExonHit pour la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques et de marqueurs de toxicité. »

« Le lancement de nos premiers produits SpliceArray^TM non humain nous ouvrent un tout nouveau marché. Nous sommes convaincus que ces nouvelles biopuces permettront d'accélérer la compréhension des mécanisme de pathologies et de développer de nouvelles approches thérapeutiques, tout en fournissant des données inédites de toxicogénomique », déclare Philippe Rousseau, Président du Directoire d'ExonHit Therapeutics. « Nous sommes également très heureux d'annoncer que les premiers articles scientifiques utilisant nos puces SpliceArray^TM ont été publiés dans des revues scientifiques de renom tels Cancer Research et Proceedings of the National Academy of Sciences, validant ainsi notre profilage à haute résolution de l'expression du génome. »

A propos d' ExonHit Therapeutics
http://www.exonhit.com/ ExonHit Therapeutics est le leader dans l'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN, un processus qui lorsqu'il est dérégulé est à l'origine de pathologies.

ExonHit a une stratégie commerciale à plusieurs composantes pour valoriser au mieux sa position dominante dans le domaine de l'épissage alternatif. La société a des revenus provenant de la commercialisation de SpliceArray^TM, une nouvelle génération de puces à ADN permettant aux chercheurs de détecter des informations cruciales sur les pathologies. Ces produits sont commercialisés à travers le monde en partenariat avec les sociétés Agilent et Affymetrix. Dans le domaine du diagnostic, la société a une collaboration stratégique avec bioMérieux afin de mettre au point des diagnostics sanguins dans le domaine des cancers, visant à une meilleure prise en charge du cancer du sein et d'autres cancers majeurs et en parallèle développe ses propres projets dans les autres maladies chroniques comme la maladie d'Alzheimer ou l'athérosclérose.

EXONHIT THERAPEUTICS : PUBLICATION DES RESULTATS FINANCIERS 2007
Paris, France - 5 mars 2008 - ExonHit Therapeutics S.A. (Alternext : ALEHT), société de découverte dans les domaines thérapeutique et diagnostique, publie aujourd'hui ses résultats financiers consolidés pour l'exercice clos le 31 décembre 2007.

Evènements marquants pour l'année 2007 :

• Atteinte d'un jalon de succès dans la collaboration de recherche thérapeutique avec la société Allergan Inc. (NYSE: AGN) en vue de l'initiation des essais de Phase 1 avec la première molécule issue de la collaboration ;
• Obtention de l'accord de l'AFSSAPS et des comités d'éthique pour initier une étude clinique sur 135 patients souffrant d'une maladie d'Alzheimer, faisant suite aux études cliniques de Phase 1 du EHT0202 terminées avec succès au cours de l'année;
• Mise au point du prototype du premier test sanguin de la maladie d'Alzheimer que la Société souhaite, dans un premier temps et dès 2009, vendre en service dans ses laboratoires conformes avec les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) auprès de l'industrie pharmaceutique;
• Signature d'un avenant au contrat de partenariat stratégique avec la société bioMérieux dans le domaine du diagnostic des cancers. Selon cet avenant, ExonHit obtient certains droits d'exploitation commerciale des outils de diagnostic issus de la collaboration et bioMérieux bénéficie de plus de flexibilité pour initier de nouveaux programmes de recherche et développement dans ce domaine;
• Mise au point d'une carte ouvrant sur un nouveau décryptage du génome murin;
• Accroissement des ressources financières, forte augmentation de la liquidité du titre et élargissement du flottant.

Autres faits marquants

• Chiffres clés
  • Total des produits à € 5,4 millions en 2007 (€ 5,6 millions en 2006) ;
  • Investissements en R&D à € 8,6 millionsen 2007 (€ 6,8 millions en 2006);
  • Perte opérationnelle de € 7,8 millions contre une perte de € 5,0 millions en 2006;
  • Perte nette de € 7,3 millions contre une perte de € 4,5 millions en 2006;
  • Consommation de trésorerie par les opérations limitée à € 4,9 millions (€ 3,9 millions en 2006);
  • Niveau de trésorerie en hausse à € 31,3 millions au 31 décembre 2007 par renforcement des capitaux propres contre € 24,0 millions au 31 décembre 2006.

• Progrès stratégiques dans le domaine du médicament
  • Nouvel engagement financier de la part d'Allergan sur la collaboration à travers la nomination en pré-développement réglementaire d'une deuxième molécule issue de la collaboration.
• Renforcement dans le domaine du diagnostic
  • Initiation d'un nouveau programme dans le domaine du diagnostic sanguin des cancers de la prostate dans le cadre de l'accord de collaboration signé avec la société bioMérieux. A cet égard ExonHit a engagé des démarches afin de financer des essais cliniques en Autriche pour accélérer la collecte des échantillons sanguins.
• Développement de l'activité SpliceArray^TM (biopuces)
  • Mise en place et certification d'une plateforme technique Affymetrix afin d'équiper un deuxième laboratoire de service à Paris.
• Renforcement du portefeuille de brevets
  • Dépôt de dix (10) brevets supplémentaires, ce qui porte à cent soixante dix sept (177) le nombre de brevets déposés par la Société depuis sa création. Vingt neuf (29) brevets ont été accordés depuis la création de la Société;

Bruno Tocqué, Président du Directoire d'ExonHit Therapeutics, a déclaré : « Nous avons atteints nos principaux objectifs en 2007. Nous sommes fiers du travail réalisé par tous nos collaborateurs dans un contexte d'agitation boursière très perturbant pour des sociétés comme ExonHit autant investies dans l'innovation avec 65% de ses dépenses opérationnelles en R&D. Nous avons maintenu notre consommation de trésorerie en dessous de € 5 millions tout en investissant encore plus en R&D qu'en 2006. Nous disposions, au 31 décembre 2007, d'une trésorerie très enviable de € 31,3 millions nous permettant de poursuivre nos efforts d'investissements, notamment dans le domaine de la maladie d'Alzheimer en vue de la commercialisation de notre premier diagnostic sanguin tout en poursuivant un programme de recherche clinique avec notre molécule EHT0202. Je suis confiant dans l'effort entrepris par nos équipes en vue d'une accréditation GBEA de nos deux laboratoires de services BPL en biologie moléculaire, à Paris et à Gaithersburg, pour servir la recherche biomédicale et nos propres diagnostics médicaux dans les maladies neurodégénératives et les cancers. C'est une étape essentielle au décollage de notre chiffre d'affaires dès 2009. Par ailleurs nos partenaires Allergan et bioMérieux vont nous apporter en 2008 le résultat d'efforts conjoints et soutenus depuis plus de 5 ans et le nouveau management d'ExonHit aura à cœur de traduire l'ensemble de ces résultats en une démarche opérationnelle et commerciale réaliste. »

 Points sur les activités de la Société
La Société, afin de mieux organiser ses opérations et d'augmenter les chances de construire son chiffre d'affaires a décidé de mettre en place deux départements commerciaux, « Diagnostic Moléculaire /Services Génomiques » et « Thérapeutique ».
Chaque département commercial disposera des ressources utiles à l'atteinte de ses objectifs et aura une large autonomie pour les fixer. La R&D, dans chaque département, veillera à conduire les recherches et à réaliser les objectifs qui seront affichés.
ExonHit veillera bien entendu à conserver un flux d'échanges entre les deux départements. A cet égard, il est également créé un département de Stratégie, dont l'objectif sera d'assurer la cohérence et les objectifs à long terme de la Société. Ce département regroupera l'organisation Projet et les Opérations.
Les Opérations consistent en cette année 2008 à faire les efforts pour obtenir une accréditation pour réaliser des diagnostics cliniques à Paris et à Gaithersburg. Il s'agira également d'exécuter les services proposés par ExonHit pour nos clients en recherche biomédicale et de poursuivre la promotion de ses outils tant aux Etats-Unis qu'en Europe.
En 2008, la Société continuera à investir dans ces deux grands domaines d'activité à la fois en partenariat et pour compte propre dans la droite ligne des projets initiés depuis plusieurs années dans le groupe.

Diagnostic Moléculaire /Services Génomiques :
Après avoir transmis à bioMérieux en 2006 un panel diagnostic pour le dépistage des cancers du sein par voie sanguine, la Société poursuivra les projets initiés en commun en 2006 et 2007 à savoir le diagnostic sanguin du cancer du colon et le diagnostic sanguin du cancer de la prostate.
Les recherches diagnostiques sur fonds propres seront également poursuivies dans la maladie d'Alzheimer dans le but d'identifier précocement les individus qui peuvent développer une maladie d'Alzheimer et également avec l'objectif d'offrir le test existant en service afin d'aider l'industrie pharmaceutique à recruter des cohortes homogènes de patients pour les essais cliniques de nouveaux médicaments.
Dans le domaine des services en génomique, la Société entend poursuivre en collaboration avec des scientifiques de renom des recherches sur différentes pathologies pour augmenter la pénétration de sa nouvelle génération d'outils, les SpliceArray^TM, dans la communauté scientifique et médicale. De nouvelles biopuces, notamment sur la plateforme Agilent, contribueront à accélérer la croissance de cette activité.

Thérapeutique :
La collaboration stratégique avec Allergan sera poursuivie avec l'ambition de valider de nouveaux programmes pharmacologiques pour des essais cliniques chez l'homme.
Sur fonds propres, une étude multicentrique de Phase 2, dans laquelle 135 patients atteints de la maladie d'Alzheimer seront randomisés en double aveugle, sera réalisée avec l'EHT 0202. Son objectif principal sera de déterminer le profil de tolérance et la sécurité d'emploi du produit en administration orale pendant une période de 3 mois, en association à un inhibiteur de l'acétylcholinestérase qui est un traitement habituel de cette maladie. L'étude permettra également de recueillir des données préliminaires concernant l'efficacité clinique du produit, notamment sur le plan cognitif et comportemental.

Résultats financiers consolidés 2007

Comptes de résultat
Les produits consolidés de recherche et développement se sont élevés à € 5,3 millions en 2007, en baisse de 5% par rapport aux € 5,6 millions reconnus en 2006, et le total des produits ressort à € 5,4 millions, en baisse de 5% par rapport aux € 5,6 millions reconnus en 2006. A taux de change constant, le total des produits aurait affiché une hausse de 4% entre ces deux exercices. Les revenus de l'exercice 2007 proviennent à hauteur de 89% de l'accord de recherche et développement signé avec Allergan contre 76% en 2006. Les produits issus des activités thérapeutiques et SpliceArray^TM enregistrent des hausses à deux chiffres alors que les revenus issus de la collaboration avec bioMérieux sont en diminution suite d'une part au retard pris dans le recrutement d'échantillons dans le cadre du cancer de la prostate, et d'autre part au jalon de succès atteint en 2006 dans le cadre de cette collaboration. Les subventions de recherche et développement se sont élevées à € 0,05 million en 2007 contre € 0,01 million en 2006.
Les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 27% pour atteindre € 8,6 millions en 2007 contre € 6,8 millions en 2006, suite principalement à l'augmentation des dépenses d'essais cliniques. Le taux de couverture des dépenses de R&D par les produits de R&D est passé de 83% en 2006 à 62% en 2007.
Les frais de marketing et les frais commerciaux ont augmenté de 31% et ressortent à € 1,0 million en 2007 contre € 0,8 million en 2006. Cette hausse est principalement due au recrutement de nouveaux collaborateurs dans ce département en 2006 et à l'augmentation des efforts de marketing dans la vente des biopuces.
Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 16% et ressortent à € 3,5 millions en 2007 contre € 3,0 millions en 2006. Cette augmentation s'explique principalement par une très forte augmentation des frais de conseil et d'études en relation notamment à la valorisation de notre propriété intellectuelle.
Au total, les dépenses opérationnelles d'ExonHit Therapeutics ont augmenté de 24% à € 13,2 millions en 2007 contre € 10,6 millions en 2006. En 2007, 65% de ces dépenses ont été des dépenses consacrées à la R&D contre 64% en 2006.
En conséquence, la perte opérationnelle ressort à € 7,8 millions en 2007, contre € 5,0 millions en 2006.
La présence des obligations convertibles tout au long de 2007, ainsi que le financement par crédit-bail de certains équipements, explique des charges financières supérieures en 2007 qu'en 2006 a € 0,8 million. Dans le même temps, une gestion plus active de la trésorerie et un niveau moyen supérieur explique la forte hausse des produits financiers qui ressortent a € 1,3 million pour 2007. Néanmoins, l'évolution défavorable du taux de change euro/dollars US entre ces deux exercices a entraîné la reconnaissance d'une perte de change de € 0,7 million au cours de l'année 2007, contre une perte de change de € 0,3 million en 2006. Ainsi, le résultat financier affiche une perte de € 0,22 million en 2007 contre un gain de € 0,04 million pour 2006.
L'augmentation des dépenses de R&D se traduit par une augmentation des produits d'impôts qui passent de € 0,5 million en 2006 à € 0,7 million en 2007. Au 31 décembre 2007, la Société disposait d'une créance de € 1,8 million au titre du crédit d'impôt recherche.
En conséquence, les pertes nettes consolidées ressortent à € 7,3 millions en 2007, contre € 4,5 millions en 2006.

Bilan
Au 31 décembre 2007, la trésorerie de la société s'élevait à € 31,3 millions, contre € 24,0 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation est le reflet du renforcement des capitaux propres intervenu suite aux deux tirages effectues en 2007 dans le cadre du Programme d'Augmentation de Capital par Exercice d'Options (PACEO) signé avec la Société Générale, et les augmentations de capital réalisées par exercice de bons de souscription d'actions et de stock-options.

Variation des flux de trésorerie
La consommation nette de trésorerie occasionnée par l'activité est restée limitée et ressort à € 4,9 millions contre € 3,9 millions pour l'exercice 2006. Cette augmentation traduit une augmentation des pertes opérationnelles qui est en partie compensée par la diminution du poste « créances client ».
Les équipements nécessaires au renforcement des activités service du groupe avec l'ouverture d'un laboratoire de service à Paris expliquent principalement les investissements de € 0,9 million en 2007, contre € 0,3 million en 2006.
Les opérations de financement ont permis de générer € 13,3 millions en 2007 contre € 14,7 million en 2006.

A propos d'ExonHit Therapeutics
www.exonhit.com/
ExonHit Therapeutics est le leader dans l'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN, un processus qui lorsqu'il est dérégulé est à l'origine de pathologies.
ExonHit a une stratégie commerciale à plusieurs composantes pour valoriser au mieux sa position dominante dans le domaine de l'épissage alternatif. La société a des revenus provenant de la commercialisation de SpliceArray^TM, une nouvelle génération de puces à ADN permettant aux chercheurs de détecter des informations cruciales sur les pathologies. Ces produits sont commercialisés à travers le monde en partenariat avec les sociétés Agilent et Affymetrix. Dans le domaine du diagnostic, la société a une collaboration stratégique avec bioMérieux afin de mettre au point des diagnostics sanguins dans le domaine des cancers, visant à une meilleure prise en charge du cancer du sein et d'autres cancers majeurs et en parallèle développe ses propres projets dans les autres maladies chroniques comme la maladie d'Alzheimer ou l'athérosclérose.
En parallèle, ExonHit développe son propre portefeuille thérapeutique dans le domaine des maladies neurodégénératives et des cancers. La société a des essais cliniques en cours, un portefeuille de produits en stade pré-clinique et travaille également en collaboration avec la société Allergan pour la découverte et le développement de nouveaux médicaments dans le domaine de la douleur, de l'ophtalmologie et des maladies neurodégénératives. Cette collaboration procure un financement régulier à ExonHit pour ses efforts de recherche.

ExonHit Therapeutics, fondée en 1997, est basée à Paris et a également un laboratoire de recherche à Gaithersburg (Maryland, USA). La société est cotée sur le marché Alternext d'Euronext Paris (Mnémo : ALEHT ; ISIN : FR0004054427).